RHINOVIN INFANTIL 0,5 MG/ML GOTAS NASALES EN SOLUCION 1 FRASCO 10 ML

1. Qué es RHINOVÍN INFANTIL y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados Simpáticomiméticos. Es

un medicamento descongestivo nasal.

Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina, administrada en forma de gotas en la

nariz, produce una constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa nasal.

Rhinovín está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal.

2. ANTES DE USAR RHINOVÍN INFANTIL

No use Rhinovín Infantil:

 si es alérgico (hipersensible) a la xilometazolina, a otros descongestionantes nasales, o a cualquiera

de los demás componentes (excipientes) del medicamento

 Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza. ( si ha sufrido alguna intervención

quirúrgica craneal, transnasal o transoral.

Tenga especial cuidado con Rhinovín Infantil:

Tenga especial cuidado con Rhinovín y consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si:

- Está en tratamiento con medicamentos antidepresivos, fenotiazina (tranquilizante), o metildopa (para

bajar la tensión arterial).

- Ha padecido o padece, aunque solo le hubiera ocurrido una vez, cualquiera de las siguientes enfermedades

o síntomas:

o Si tiene niveles de azúcar en sangre elevados (diabetes mellitus)

o Si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial)

o Si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio (por ejemplo, síndrome de QT

largo);

o Si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar (hipertrofia prostática)

o Si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo)

- Si alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros medicamentos

simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros, alguno de los utilizados para tratar

enfermedades del corazón, hipotensión (tensión arterial baja) o para tratar el asma, .

- En casos raros la xilometazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede

aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce como efecto rebote.

- Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si esto le ocurriera evite

utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.

No exceder la dosis recomendada en el apartado 3 COMO USAR Rhinovín.

Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el aplicador debe

limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos incluso los adquiridos sin receta.

Este medicamento no debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado durante las dos

últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos o inhibidores

de la momoaminooxidasa (IMAO) ), o con un medicamento para bajar la tensión arterial llamado metildopa

.

Tampoco se debe utilizaren caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con

medicamentos para tratar el asma.

Uso en niños:

Rhinovín Infantil no debe emplearse en niños menores de 6 años, sin la recomendación del médico. Los

niños pueden ser más propensos a la aparición de los efectos adversos de este medicamento.

Uso en mayores de 65 años:

Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos de este

medicamento.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

Este medicamento no se debe usar durante el embarazo ni durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si mientras está usando este medicamento nota

somnolencia o mareos, no conduzca ni maneje herramientas ó máquinas peligrosas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Rhinovín Infantil:

Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga

duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal

reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso

nasal que no contenga este excipiente.

3. Cómo RHINOVÍN INFANTIL

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su

médico o farmacéutico si tiene dudas.

Niños mayores de 6 años:

1 o 2 gotas de la solución en cada orificio nasal (según necesidad); 1 aplicación al día, en caso necesario se

puede repetir una segunda aplicación (cada 10 a 12 horas). No sobrepasar 2 aplicaciones en 24 horas.

Este medicamento se utiliza por vía nasal.

Instrucciones de uso:

1. Antes de su aplicación, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la nariz.

2. Colocar la cabeza ligeramente hacia atrás o ladear la cabeza si se está acostado

3. Aplicar las gotas en cada orificio nasal y mantener la cabeza ligeramente inclinada hacia atrás para

facilitar la distribución de las gotas por toda la nariz.

4. Para evitar contagios, después de cada uso y antes de cerrar el envase, se debe limpiar el extremo

del aplicador con un paño limpio y húmedo. Además, cada envase debe ser utilizado sólo por una

persona.

5. Después del uso del medicamento, volver a colocar inmediatamente el tapón .

Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones, el medicamento no se debe utilizar por más de una

persona, y debe limpiarse siempre después de cada uso, como se indica en el párrafo anterior.

Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y

consulte a su médico.

Si usa más Rhinovín Infantil del que debiera:

Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas puede notar: Dolor de cabeza, temblores,

insomnio, sudoración excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensión arterial o alteraciones

del sueño.

En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o

llamar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y

la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Rhinovín Infantil:

No use una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si fuera necesario, vuelva a usarlo como se indica en el apartado 3. COMO USAR Rhinovín

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Rhinovín puede producir efectos adversos, aunque no todas las

personas los sufran.

Durante el periodo de utilización de la xilometazolina se han observado los siguientes efectos adversos

cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:

Los efectos adversos que se han producido con más frecuencia son:

Escozor en el lugar de aplicación, sequedad, picor de la mucosa nasal o estornudos.

Los efectos adversos que se han producido con poca frecuencia son:

Hemorragia nasal

Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son:

Ansiedad, inquietud, insomnio, alucinaciones, temblores y trastornos del sueño en niños. Taquicardia,

palpitaciones, aumento de la tensión arterial. Dolor de cabeza, nauseas, exantema (enrojecimiento de la

piel).

Al igual que otros descongestionantes nasales, el uso excesivo o continuado de Rhinovín puede dar lugar a

congestión nasal por efecto rebote.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no

mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de RHINOVÍN INFANTIL

Mantenga fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar por debajo de 30ºC.

No utilice Rhinovín Infantil después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de

caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Rhinovín

- El principio activo es xilometazolina hidrocloruro. Cada mililitro de esta solución contiene 1mg de

xilometazolina y cada pulsación contiene 138 microgramos de xilometazolina hidrocloruro.

- Los demás componentes (excipientes) son dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, fosfato de

disódio dodecahidratado, edetato de disódio, cloruro de benzalconio, sorbitol (E420), hipromelosa,

cloruro de sódio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

Rhinovín es una solución que se presenta en un pulverizador nasal con 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.

Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2

28760 Tres Cantos, Madrid - España

Responsable de la fabricación

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 München

Germany

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraße 4

80339 München

Germany

Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2021